產(chǎn)品名稱：CellGenix® RH IL-1β（GMP級(jí)）細(xì)胞因子

產(chǎn)品貨號(hào)：1011-050

產(chǎn)品概述：

CellGenix® RH IL-1β（GMP級(jí)）細(xì)胞因子是一種動(dòng)物來(lái)源的無(wú)成分產(chǎn)品。它在專門(mén)的無(wú)動(dòng)物GMP工廠生產(chǎn)。IL-1β被用于細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，將未成熟樹(shù)突狀細(xì)胞（iDCs）體外成熟化為成熟樹(shù)突狀細(xì)胞。

GMP級(jí)：CellGenix重組人IL-1β遵循適用的GMP指南生產(chǎn)，并根據(jù)USP第<1043>章、歐洲通用病學(xué)第5.2.12章及ISO 20399：2022的安全使用。

CellGenix GMP細(xì)胞因子有純度、效力、一致性和穩(wěn)定性的文獻(xiàn)證據(jù)。結(jié)合我們專業(yè)的監(jiān)管和技術(shù)支持，這將幫助您簡(jiǎn)化原材料的鑒定和驗(yàn)證工作。

有效期：≥發(fā)貨日起6個(gè)月。

我們已向美國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局提交藥品主文件（DMF），以支持客戶的監(jiān)管活動(dòng)。這些主文件可以通過(guò)市場(chǎng)授權(quán)書(shū)（LOA）在市場(chǎng)授權(quán)、IND、BLA、NDA、ANDA或其他DMF申請(qǐng)中進(jìn)行交叉核對(duì)。請(qǐng)通過(guò)上方表格提交您的授權(quán)申請(qǐng)。

臨床前級(jí)：CellGenix臨床前細(xì)胞因子旨在滿足轉(zhuǎn)化研究的需求，非常適合彌合研究級(jí)質(zhì)量較低與GMP級(jí)材料成本較高之間的差距。

有效期：發(fā)貨日起3年

重組人類(lèi)白細(xì)胞介素-1測(cè)試版的主要功能：

• iDC'成熟度的優(yōu)化利用;s

• ADCF二級(jí)

• 高純度以確保工藝安全

• 有兩個(gè)不同等級(jí)（臨床前等級(jí)和GMP等級(jí)）

• 臨床前階段：

• 旨在臨床前體外使用

• GMP可轉(zhuǎn)移：從臨床前開(kāi)發(fā)到商業(yè)制造的無(wú)縫過(guò)渡

• GMP等級(jí)：

• 用于臨床體外使用

• 內(nèi)毒素水平≤50 EU/mg

• 按照適用的GMP指南制造

• FDA藥品主檔案（DMF）可用

• 技術(shù)和監(jiān)管支持

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• 廣州億寧生物技術(shù)有限公司是一家專注細(xì)胞生物學(xué)試劑開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售、服務(wù)的技術(shù)企業(yè)。銷(xiāo)售進(jìn)口試劑耗材品牌：

• corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、貝索、友康、凱杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、潔特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、貝克曼/Beckman、天津?yàn)?TBD等。

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